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    关于举办亚博体育网页版登陆生产质量管理规范暨内审员培训班的通知
    更新时间:2018年6月1日 来源: | 浏览次数:

    湘医械协发〔201817号


    关于举办亚博体育网页版登陆生产质量管理规范暨内审员培训班的通知


    各市州亚博体育网页版登陆亚博体育yabo88在线、亚博体育网页版登陆生产企业:

    2018年1月1日起,要求所有亚博体育网页版登陆生产企业全面实施亚博体育网页版登陆生产质量管理规范(GMP),近年来,国家及省级药监局飞行检查及监督抽验面广量大。为帮助企业充分理解法规实质,将法规要求融入到不同企业的研发、生产、质量等管理过程中,邀请富有实操经验的老师授课、答疑,以解决企业实际操作中存在的问题与疑惑,我协会特举办此次实务培训,现将有关事项通知如下:

    一、 培训时间、地点

    报到时间:2018年6月25日

    培训时间:6月25日下午  企业法人 /企业负责人培训

              6月26日至27日  GMP及内审员培训

    培训地点:长沙五强商务中心(长沙市岳麓区麓天路2号)

    二、 培训对象

    亚博体育网页版登陆生产企业法人/企业负责人、管理者代表、质管部负责人、QA、QC等质量管理人员。

    友情提醒:注册专员培训初定于7月。

    三、 培训内容       

    1、亚博体育网页版登陆生产企业法律法规、文件

    2、亚博体育网页版登陆生产质量管理规范、附录解读及实务

    3、内审程序、方法、技巧和内审自查报告

    4、基于YY/T 0316 /ISO 14971的风险管理

    5、现场答疑及互动

    四、 费用

    1、培训资料费(含培训师资费、场地费、教材费):

    1)企业负责人培训专场280元/人

    2)GMP及内审员培训780元/人

    3)GMP及内审员培训省协会常务理事以上单位可优惠50元/人,副会长单位可优惠100元/人

    2、食宿费用自理,会务组可协助安排(住宿费含早130元/人/天,餐费20元/人/餐)。

    五、 要求

    1、请各市州亚博体育网页版登陆亚博体育yabo88在线商请市州食品药品监督管理局器械科,协助做好本辖区内

    参训人员组织工作。

    2、参加培训人员的报名回执由市州亚博体育网页版登陆亚博体育yabo88在线统一汇总,于6月14日前发回亚博娱乐官网网站亚博体育网页版登陆亚博体育yabo88在线。

    3、市州亚博体育网页版登陆监管人员带队组织参训的,培训费用和餐费由会务组统筹安排。

     

    :颜迎春

       :0731-88938700

    电子邮箱:1149155408@qq.com

     

    附件:报名表

     

     

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                                     2018年5月31日